NordiQC北欧质控中心 NordiQC 是一个独立的非营利性专业科学组织。致力于组织开展免疫组化技术室间质控活动。通过安排免疫组化能力测试方案并提供推荐方案示例、组织控制和其他相关信息（包括表位描述和技术方案参数）来提高免疫组化质量并扩大其临床应用。 在2022年的NordiQC室间测评活动中（RUN64/B33），采用我司全自动免疫组化染色平台进行质控测评，再次获得优异成绩： 图1.2022 RUN64 B33免疫组化测评活动，基因科技成绩 ER 407个实验室参与并获得了89%（54%优异）的合格率，与B32中的水平相同。rmAb 克隆 SP1 和 EP1 以及单克隆克隆 6F11 都可用于提供优异结果。扁桃体可推荐为阳性和阴性组织对照。 图2. 基因科技免疫组化测评结果图：ER(GT2056) 宫颈 图3. 基因科技免疫组化测评结果图：ER(GT2056) 乳腺癌 HER2 384个实验室参加了测试，获得了82%（54%优异）的通过率，与最近的B32轮评估几乎相同，与前三次评估B29-B31中的水平相比略有降低。结果不足的主要原因是假阴性结果或信噪比差，影响了读数。 图4.基因科技免疫组化测评结果图：HER2(GT2245) 乳腺癌1-2+ 图5.基因科技免疫组化测评结果图：HER2(GT2245) 乳腺癌3+ PR 404个实验室参与并获得了91%（61%优异）的通过率，与过去三轮水平相当。扁桃体和子宫颈的组合被发现是值得推荐的阴性和阳性组织对照。 图6.基因科技免疫组化测评结果图：PR(GT2057) 宫颈 图7.基因科技免疫组化测评结果图：PR(GT2057) 乳腺癌 CR 339个实验室参与，合格率为76%（获得优异结果的比例为50%）。总共有11种不同的Abs/克隆可以提供优异结果。80%的参与者使用RTU。 图8.基因科技免疫组化测评结果图：CR(GT2009) 间皮瘤 图9.基因科技免疫组化测评结果图：CR(GT2009) 肾上腺 CD56 364个实验室参与，合格率为72%（获得优异结果的比例为47%）。通过率比最近2021年的第61轮略有增加。与CD56的所有轮次的评估类似，关键是使用基本的高灵敏度实验方案设置，最重要的是克隆的选择。 图10.基因科技免疫组化测评结果图：CD56(GT2005) 神经内分泌肿瘤 图11.基因科技免疫组化测评结果图：CD56(GT2005) 阑尾 SATB2 173个实验室参加了SATB2的第二次评估，获得了75%（获得优异结果的比例为42%）的通过率，比2020年第58期的58%有所提高。大多数参与者使用rmAb克隆EP281，并且发现与其他Abs（例如，单克隆SATBA4B10和pAbs）相比更成功。在LD测定中使用时，可以在所有主要的全自动IHC平台上获得EP281的优异结果，特别是当在碱性缓冲液和3步检测系统中与HIER一起应用时。EP281的LD测试和RTU提供了类似的性能。 图12.基因科技免疫组化测评结果图：SATB2(GT2294) 结肠腺癌 图13.基因科技免疫组化测评结果图：SATB2(GT2294) 直肠乙状结肠神经内分泌肿瘤 DES 370个实验室参与，合格率为69%（获得优异结果的比例为41%）。 图14基因科技免疫组化测评结果图：.DES(GT2252) 阑尾 图15.基因科技免疫组化测评结果图：.DES(GT2252) 平滑肌肉瘤 PAX8 337个实验室参与，合格率为52%（获得优异结果的比例为27%）。通过率现在从2019年第56届的37%的低水平略有提高。广泛使用的单克隆抗体克隆MRQ-50的性能较差，特别是在Ventana BenchMark和Dako Omnis平台上，分析灵敏度太低，同时它还对B细胞中PAX5等其他PAX亚型产生交叉反应。 图16. 基因科技免疫组化测评结果图：PAX8(GT2102) 输卵管 图17. 基因科技免疫组化测评结果图：PAX8(GT2102) 肾透明细胞癌(RCC) 产品信息
